HACCP Pマーク オーサス コンサル アイソ

品質改訂

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来ていただいて有難うございます。

新規格の準備について相談さしていただいています。

当社は既存のマニュアルを取り入れて、作成します。

作成に1週間かかります。

会社名・担当者様・電話番号をメールでお知らせください。折り返しご返事さしていただきます。　担当は　審査員　前原��志です。

問い合わせ

※新規格で審査しています。報告書が大変難しくなっています。マニュアルに答えられる文章があるほうが審査員も助かります。

当社のマニュアル改訂の流れ
既存のマニュアルをお送りいただきます。

記録の名前を合わせます。
記録様式は既存のを修正します
修正が必要なものは
１、マネジメントレビュー議事録
２、内部監査チェックリスト
３、分析報告書

追加で必要な様式
１、リスク運用表
あったほうが審査で対応しやすい様式
１、変更表

マニュアルは全面改定になりますが、内容は７割既存のを使用できます。
なるべく既存の文章を埋め込みます。
特に変わったもの
１、課題について
２、利害関係者
3、リスク及び機会について
プロセス関連図
プロセス責任表

※内部監査員養成コース　（通信）　も行っています。来ていただいて有難うございます。

ISOの効果的運用
○毎年社員一人一人の目標の設定（資格の取得等）
○社員年収　４００から５００万になるように努力する（社員に給与目標宣言）
○整理整頓を社員全員で行う
○会社の前の道路清掃を月1回行う。
○創意工夫を行う。業務の改善を行う。
○ホームページで営業する。
○工場は５Sを推進する。
○内部監査は、安全パトロールを充実する。
○発注先から、表彰状を頂けるように努力する。
○メーカーの審査を優先的に書類をそろえる（メーカーと取引がある場合）
○ISOの書類は少なくする。
○社員、顧客、地域、社員の家族の皆様に喜んでいただけるように努力する。
○顧客に喜ばれる仕事をする。
少しISOと離れていますが、ぜひ参考にしてください
有難うございました。　　審査員　前原��志
ISO　マニュアル　環境　品質　　の　アイソです。この適用範囲を決定するとき、組織は、次の事項を考慮しなければならない。 ａ）4.1 に規定する外部及び内部の課題 ｂ）4.2 に規定する、密接に関連する利害関係者の要求事項 ｃ）組織の製品及びサービス
決定した品質マネジメントシステムの適用範囲内でこの国際規格の要求事項が適用可能ならば、組織 は、これらを全て適用しなければならない。
組織の品質マネジメントシステムの適用範囲は、文書化した情報として利用可能な状態にし、維持しな
ければならない。適用範囲では、対象となる製品及びサービスの種類を明確に記載し、組織が自らの
品質マネジメントシステムの適用範囲への適用が不可能であることを決定したこの国際規格の要求事項 全てについて、その正当性を示さなければならない。
適用不可能なことを決定した要求事項が、組織の製品及びサービスの適合並びに顧客満足の向上を
確実にする組織の能力又は責任に影響を及ぼさない場合に限り、この国際規格への適合を表明してよ い。
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ISO 9001:2015 規格要求事項  
4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス 4.4.1 組織は、この国際規格の要求事項に従って、必要なプロセス及びそれらの相互作用を含む、品 質マネジメントシステムを確立し、実施し、維持し、かつ、継続的に改善しなければならない。
組織は、品質マネジメントシステムに必要なプロセス及びそれらの組織全体にわたる適用を決定しなけ ればならない。また、次の事項を実施しなければならない。 ａ）これらのプロセスに必要なインプット、及びこれらのプロセスから期待されるアウトプットを明確にする。 ｂ）これらのプロセスの順序及び相互作用を明確にする。
ｃ）これらのプロセスの効果的な運用及び管理を確実にするために必要な判断基準及び方法（監視、測 定及び関連するパフォーマンス指標を含む。）を決定し、適用する。 ｄ）これらのプロセスに必要な資源を明確にし、及びそれらが利用できることを確実にする。 ｅ）これらのプロセスに関する責任及び権限を割り当てる。 ｆ）6.1 の要求事項に従って決定したとおりにリスク及び機会に取り組む。
ｇ）これらのプロセスを評価し、これらのプロセスの意図した結果の達成を確実にするために必要な変更 を実施する。 ｈ）これらのプロセス及び品質マネジメントシステムを改善する。  
4.4.2 組織は、必要な程度まで、次の事項を行わなければならない。 ａ）プロセスの運用を支援するための文書化した情報を維持する。 ｂ）プロセスが計画どおりに実施されたと確信するための文書化した情報を保持する。  
5 リーダーシップ 5.1 リーダーシップ及びコミットメント 5.1.1 一般
トップマネジメントは、次に示す事項によって、品質マネジメントシステムに関するリーダーシップ及びコミ ットメントを実証しなければならない。 ａ）品質マネジメントシステムの有効性に説明責任（accountability）を負う。
ｂ）品質マネジメントシステムに関する品質方針及び品質目標を確立し、それらが組織の状況及び戦略 的な方向性と両立することを確実にする。 ｃ）組織の事業プロセスへの品質マネジメントシステム要求事項の統合を確実にする。 ｄ）プロセスアプローチ及びリスクに基づく考え方の利用を促進する。 ｅ）品質マネジメントシステムに必要な資源が利用可能であることを確実にする。 ｆ）有効な品質マネジメント及び品質マネジメントシステム要求事項への適合の重要性を伝達する。 ｇ）品質マネジメントシステムがその意図した結果を達成することを確実にする。 ｈ）品質マネジメントシステムの有効性に寄与するよう人々を積極的に参加させ、指揮し、支援する。 ｉ）改善を促進する。
ｊ）その他の関連する管理層がその責任の領域においてリーダーシップを実証するよう、管理層の役割 を支援する。
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ISO 9001:2015 規格要求事項
注記 この国際規格で“事業”という場合、それは、組織が公的か私的か、営利か非営利かを問わず、